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    《民用卫生口罩》标准发布 解决行业无标可依问题

    编辑:淄博纤检所  来源:中国质量新闻网  最后更新:2020-03-30   浏览:72 次

    3月11日,由中国产业用优德w88软件下载品行业协会(简称中产协)牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准的发布,填补了我国民用卫生口罩领域标准的空白,改变了市场无标可依、无标可查的现状,为口罩企业规范生产提供了技术支撑,为市场监管部门提供了监管依据,为消费者提供了权威的卫生口罩购买指南。

    一、战疫情,催生标准立项

    疫情发生后,医用口罩库存告急,民用口罩需求剧增。面对口罩需求急迫、需求量大的形势,中产协积极发挥在技术指导、标准服务等方面的优势,为相关企业增产、转产、扩能提供精准服务,为缓解口罩供应紧张局面作出了较大贡献。在疫情防控工作过程中,中产协发现民用口罩存在企业采标乱、市场监管难、消费者无从辨别,儿童口罩国家相关标准中无专门规定等一系列新问题,给生产企业、市场监管部门和消费者均带来较大困扰。

    目前,我国口罩标准主要规范了民用防护和医用防护两大领域。民用防护型口罩标准GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,主要适用于颗粒物防护,在本次疫情防控中发挥了重要作用,但是复工复产大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩为主)无法满足上述两个标准要求;医用领域标准GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》,主要适用于医疗机构。根据口罩使用场景及使用人群,普通群众使用的卫生(阻隔型)口罩没有合适标准。为更好满足疫情期间群众对卫生口罩的迫切需求,便于生产/转产口罩的企业采标应用,同时保证产品质量,便于市场监管,中产协第一时间研究、部署,成立工作组对相关标准和市场进行了论证研究,并紧急向中国优德w88软件下载工业联合会(简称中纺联)标准化技术委员会提出了《民用卫生口罩》团体标准的立项申请。

    二、担使命,加速标准制定

    标准立项后,中产协按照快速制定程序,立即组织口罩及过滤材料生产企业、医疗器械使用单位、科研院所、检测机构等30余家单位,全力投入到标准制定中,从立项到发布,只用了半个月时间。标准编制小组能在最短时间内圆满完成标准制定,是当前迫切所需,与中产协加强领导、统筹推进,以及全体参与人员争分夺秒的“硬核”作风密不可分。

    2月25日,标准编制计划下达。中产协立即成立标准起草小组,在前期充分调研的基础上,经过对标分析、重点讨论,确定了框架,着手编制标准,并根据标准适用性将标准名称确定为《民用卫生口罩》。2月28日,完成标准征求意见稿。3月4日,完成向社会征求意见,共收到反馈的意见建议103条,其中采纳34条、部分采纳23条。起草组进一步完善标准,形成送审稿和编制说明后,中纺联和中产协标委会分别进行了函审。根据函审意见,起草组再次完善标准文本和编制说明,形成报批稿。3月11日,中产协正式发布T/CNITA 09104—2020《民用卫生口罩》标准。

    三、强责任,完善标准内容

    中产协高质量、严要求把握标准内容,保证标准的适用性和实用性。在指标项及指标值(主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能,并且特别关注佩戴舒适性)设置上既可以满足抗疫情中防护需要也便于疫情过后做卫生口罩使用。

    13项标准指标为口罩性能保驾护航。首先,确保可靠性、实用性。该标准口罩分为成人口罩和儿童口罩,规格按照大中小三类区分,可有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播,细菌过滤效率不低于95%,颗粒物过滤效率不低于90%,不仅适合复工、复学佩戴,也满足疫情后群众在日常生活中对个人防护的要求。其次,兼顾安全性、舒适性。关于佩戴和材料要求,明确不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,原材料不应使用再生料,口罩与皮肤直接接触材料不得染色等,明确规定了环氧乙烷残留量、耐干摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、微生物指标、阻燃性能等指标;突出口罩佩戴舒适性,成人用口罩通气阻力定为≤49Pa,儿童用口罩通气阻力定为≤30Pa。同时,标准对儿童口罩在安全性、舒适性、使用材料及口罩设计方面都有单独要求,如:儿童口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,口罩带不应有自由端;配有鼻夹的儿童口罩,其鼻夹应采用可塑性材质;儿童口罩所用材料满足GB18401《国家优德w88软件下载产品基本安全技术规范》中关于婴幼儿产品要求;提出了阻燃要求;鼓励个性化设计等。

    四、守初心,贡献标准力量

    作为为政府分忧、为企业解难、为行业服务的社会组织,中产协重视标准的制定和完善,承担了多项国标、行标、团标的制修订工作。目前,产业用优德w88软件下载品分标委会共承担着166项国标和行标,81项国军标,284项军民融合标准的管理,以及63项ISO/TC221土工合成材料领域的标准技术对口工作。疫情期间,民用口罩生产出现井喷,生产企业无适用标准可依,各地方、各团体、各企业纷纷出台地方、团体和企业标准,由于时间紧、任务中,大多数发布机构缺乏专业的口罩标准研究团队,出现了将现有口罩国、行标指标进行简单拼凑堆砌的现象,标准指标体系不完备、不科学,未实现分场景分级别合理使用,给企业复工复产、学校复学、民众出行带来较大隐患。中产协发挥多年标准化工作经验的优势,积极、迅速投入民用卫生口罩标准的制定中,“速度与质量齐飞,专业共严谨一色”,制定了适用、实用的民用卫生口罩标准,解决了行业无标可依的问题。除了已发布的《民用卫生口罩》团标,中产协受委托正在起草《儿童防护口罩技术规范》国标,作为民用口罩标准牵头制定单位,为行业协会商会开展标准化工作树立了标杆,发挥了示范作用。

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